食品追溯追蹤系統,就是食品業者把「原料從哪家進、做成哪一批、賣給了誰」記成一條線的那套紀錄。出事的時候,往前查得到供應商,往後查得到下游客戶。被食藥署公告的業者,除了要建立這套紀錄,還要在每月 10 日前把上個月的資料申報到「非追不可」平台。
我們在寫 MES 系列時,把食安法第 9 條、追溯追蹤管理辦法和 113 年 4 月最新的業別公告逐條對過一遍。對完的感想很直接:法條要的欄位其實不難,難在這些欄位散在三個部門手上。原料批號在倉管的進貨單,生產批在產線的手寫日報,出貨對象在業務的 Excel,每到月初就得有人花好幾天把三邊對起來,才上傳得完。
這篇只談食品業的法規追溯與申報:誰要做、要記哪些欄位、批號怎麼串、資料怎麼自動收、申報怎麼省力。工廠通用的批號與工單追溯,請看生產履歷系統怎麼做;冷藏庫、烤爐的溫度自動記錄,請看溫度監控系統怎麼做。
食品追溯追蹤系統速覽:法規要你做到的三件事
先講結論:被公告的食品業者有三件事要做,建立追溯紀錄、使用電子發票、每月電子申報。三件事都寫在食品安全衛生管理法第 9 條,罰則都是新台幣 3 萬到 300 萬元。
義務 | 法源 | 白話講要做什麼 | 沒做到的後果 |
|---|---|---|---|
建立追溯追蹤系統 | 食安法第 9 條第 2 項、管理辦法第 4 到 8 條 | 進貨、生產、出貨、庫存、報廢都有紀錄,紙本或電子都可以,至少存 5 年 | 資料不實依第 47 條罰 3 萬到 300 萬;沒建立經限期改正仍未改,依第 48 條罰 3 萬到 300 萬 |
使用電子發票 | 食安法第 9 條第 3 項 | 依營業稅法要開統一發票的公告業者,要改開電子發票 | 發票不實或未開立影響追溯查核,同樣 3 萬到 300 萬 |
每月電子申報 | 食安法第 9 條第 4 項、業別公告第三點 | 每月 10 日前到非追不可申報上個月的追溯資料 | 未以電子方式申報,經限期改正仍未改,依第 48 條罰 3 萬到 300 萬 |
接受查核 | 管理辦法第 9 條 | 衛生局可以進場查紀錄、要求提供證明文件 | 業者不得規避、妨礙或拒絕 |
罰則整理自食藥署的公告 QA 問答集,情節重大者還可能被命令停業或廢止登錄。對製造業老闆來說,這三件事的共同點是同一份資料:只要進貨、生產、出貨三段的批號對得起來,紀錄、發票、申報都是從那份資料長出來的。
哪些食品業者一定要做?26 款公告業別與規模門檻
一句話判斷:先看自己的業別在不在公告名單,再看有沒有工廠登記、資本額有沒有到 3,000 萬元。目前有效的版本是 113 年 4 月 25 日衛授食字第1131300891號公告修正的「應建立食品追溯追蹤系統之食品業者」,共 26 款。下表把 26 款依業態整理,實施日期與門檻細節以公告原文為準。
業態 | 公告款次與業別(節錄) | 規模門檻 |
|---|---|---|
製造加工(不限規模) | 食用油脂、食品添加物、餐盒食品 | 辦有工廠登記即適用(食品添加物另含商業或公司登記) |
製造加工(HACCP 列管類) | 肉類加工、乳品加工、水產品食品 | 經公告應符合食品安全管制系統準則的該類製造業者 |
製造加工(資本額 3,000 萬以上) | 黃豆、小麥、玉米、麵粉、澱粉、食鹽、糖、包裝茶飲、黃豆製品、蛋製品、食用醋,以及第 24 款「其他食品業別」 | 辦有工廠登記且資本額新台幣 3,000 萬元以上 |
嬰幼兒相關 | 嬰兒與較大嬰兒配方食品、市售包裝乳粉與調製乳粉 | 製造業者有工廠登記即適用(配方食品分兩階段納入);販售業者資本額 3,000 萬以上 |
輸入業者 | 油脂、肉品、乳品、水產品、基改原料、黃豆、麥類、玉米、茶葉、嬰幼兒食品、農產植物與菇藻類製品、殼蛋等 | 辦有商業、公司或工廠登記(殼蛋另含稅籍登記) |
販售業者 | 餐盒食品的連鎖販售 | 3 家以上非百貨公司的綜合商品零售業獨立門市連鎖品牌,且資本額 3,000 萬以上 |
最容易被忽略的是第 24 款「其他食品業別之製造、加工、調配業者」:只要有工廠登記、資本額 3,000 萬以上,不管做的是餅乾、醬料還是冷凍調理食品,108 年起就要建立追溯,109 年起要每月申報。很多中型食品廠以為自己的品項不在名單上,其實早就被這一款涵蓋。
不在名單上的業者呢?食藥署 QA 的說法是「非強制性規範對象」,但仍要依食安法保存來源文件,並鼓勵自願建立。實務上,大型通路與品牌商採購時越來越常要求供應商提出批號追溯紀錄,名單外的代工廠也會被下游推著做。
確認自己在名單上之後,下一個問題就是資料從哪裡來。工廠端的批號、產量、異常,最理想的來源是產線本來就在用的系統。我們做過的生產力管理系統就是把傳統製造業的產線狀況、異常與產能收進系統的例子,追溯需要的生產批資料,就是從這一層直接長出來的。
食品追溯追蹤系統要記哪些欄位:管理辦法第 4 條白話對照
先給答案:製造業者要記七大類資料,其中最常漏的是「原料原產地」「回收與退貨」「報廢原因」三項。下表把追溯追蹤系統管理辦法第 4 條逐項翻成白話,再標出這些資料平常在誰手上。輸入業看第 5 條、販售業看第 6 條,結構大同小異,多了海關放行日期、輸入查驗申請書號碼這類欄位。
法條項目 | 白話講要記什麼 | 資料平常在誰手上 | 系統可以怎麼自動帶 |
|---|---|---|---|
原材料來源資訊 | 供應商名稱、登錄字號、聯絡人、原料名稱、數量、批號、有效日期、收貨日、原產地 | 採購、倉管的進貨單 | 供應商主檔帶入基本資料,收料時掃供應商條碼帶批號與效期 |
產品資訊 | 製造廠、國內負責廠商、品名、主副原料、添加物、包材、儲運條件、數量、製造與有效日期 | 研發的配方表、品保的規格書 | 產品主檔與配方(BOM)建一次,之後每批自動引用 |
標記識別 | 原料、半成品、成品上可辨識的批號、記號、圖像 | 產線貼的標籤 | 生產開工時系統產生批號,標籤機直接列印 |
產品流向資訊 | 物流商、下游買受者(非自然人)、品名、數量、批號、日期、交貨日 | 業務的出貨單、物流的派車單 | 出貨時掃成品條碼,批號自動綁到這張出貨單與客戶 |
回收、退貨、不良 | 品名、重量、原因、處理方式、返貨者 | 業務或品保的客訴紀錄 | 退貨單一定要掃原批號,否則查不回是哪一批 |
庫存 | 原材料與產品的名稱、總重量或總容量 | 倉管的盤點表 | 進出庫掃碼後即時扣帳 |
報廢 | 名稱、總量、處理措施、發生原因(含過期) | 倉管或品保 | 報廢單綁批號與原因代碼 |
這張表的右邊兩欄,就是追溯系統真正的工作量。法條本身只說「要記」,沒規定用紙本還是系統;但紀錄要存 5 年,而且衛生局來查的時候,你得在合理時間內從一包成品追回它用了哪幾批原料。用紙本做得到,前提是每個環節都有人確實把批號寫上去。
批號怎麼編才追得回來:原料、生產、出貨三段要接得上
先講結論:追溯靠的是三段批號互相對得上,原料批號對到生產批,生產批對到出貨單。任何一段斷掉,出事時就只能整片回收。
食藥署 QA 有一題講得很重:肉品原料一次進廠有好幾個批號,可不可以用進貨日期當成同一批?答案是可以併批,但出問題時「該併成同一批原料如無法有效識別,則須全數回收處理」。換句話說,批號切得越粗,回收範圍就越大,這筆帳最後會算在你的庫存上。
編批號的實務規則,我們整理成三條:
- 原廠批號一定要留:進口原料重新分裝時,QA 明講原廠批號與自己的新批號都要保留。
- 生產批要能對到領料紀錄:同一個生產批用了哪幾個原料批、各用多少,是內部追溯最常斷的地方。
- 散裝沒批號就自己編:QA 允許用收貨日、驗收日或專屬編碼代替,但編碼原則要全廠一致、寫進 SOP。
批號切多細、正向反向追溯怎麼查,生產履歷那篇有完整拆解,可以搭著看:生產履歷系統怎麼做?批號、工單到檢驗紀錄串起來。
條碼與標籤機:讓食品追溯追蹤系統的批號跟著貨走
一句話:批號靠人手寫一定會漏,靠掃碼和印標籤才會穩。收料掃一次、領料掃一次、出貨掃一次,三個動作就把三段批號接起來。
環節 | 掃什麼 | 印什麼 | 誰在做 | 省掉的手工 |
|---|---|---|---|---|
收料 | 供應商箱上的條碼(或手輸原廠批號一次) | 原料批號標籤,貼在棧板或桶上 | 倉管 | 進貨單不用再抄批號與效期 |
領料投產 | 原料批號標籤 | 生產批號與工單標籤 | 產線組長 | 日報不用再寫用了哪幾批原料 |
包裝 | 生產批號 | 成品外箱標籤(品名、批號、有效日期) | 包裝線 | 成品批號與生產批自動對應 |
出貨 | 成品外箱標籤 | 出貨單或揀貨單 | 出貨人員 | 業務 Excel 不用再補批號 |
退貨 | 退回品的外箱標籤 | 退貨單 | 倉管或品保 | 退貨能直接對回原批號 |
掃碼槍與標籤機串進系統這段,我們實際做過:掃碼槍多半當成鍵盤輸入,接上就能用;標籤機要處理的是範本設計、條碼格式和列印指令,還有產線網路斷掉時能不能先在本機排隊列印。產線用掃碼回報的完整比較,可以看報工系統怎麼選。
看到這裡,如果你也在想「我們廠的批號從哪一段開始斷」,可以把現在的進貨單、日報、出貨單樣式丟過來,我們陪你看哪一段先接起來最划算。想直接聊也可以加 LINE。
溫度紀錄要不要放進食品追溯追蹤系統?
先給答案:管理辦法要求記錄「儲運條件」,冷藏冷凍產品的溫度紀錄最好能用批號查得到。追溯系統不需要自己收溫度,但要能從某一批成品,查到它當時放在哪一座冷藏庫、那段時間的溫度有沒有異常。
做法是讓兩套資料用「庫位加時間」對起來:溫度監控系統負責每隔幾分鐘記一筆,追溯系統記錄每批貨什麼時候進出哪個庫位。客訴來的時候,用成品批號查出庫位與時間區段,再拉那一段的溫度曲線。
做法 | 怎麼收溫度 | 能不能用批號查 | 適合 |
|---|---|---|---|
紙本溫度表 | 人每天抄 2 到 4 次 | 要人工翻表對日期 | 冷藏設備少、品項單純 |
溫度記錄器(USB 匯出) | 設備自己記,定期匯出 | 可以,但要人工整理檔案 | 冷鏈運輸、少量庫位 |
聯網感測器 + 系統 | 感測器每幾分鐘上傳,異常即時通知 | 可以,用庫位與時間自動對 | 多座冷藏庫、要稽核與告警 |
聯網這條路,我們做過的組合是溫度感測器接 ESP32,透過 Wi-Fi 用 MQTT 把資料送進系統。MQTT 的觀念可以看MQTT 是什麼,斷線重連與離線暫存怎麼做寫在ESP32 MQTT 實作。冷凍機組內建控制器的讀值(PLC、Modbus 那一類),這段通常由設備商處理,我們負責系統端接收與比對。感測器怎麼選、紀錄存五年怎麼證明沒被改,溫度監控系統那篇有完整說明。
非追不可申報怎麼做:手動填報、系統匯出、自建串接三條路
先講結論:申報次數固定,每月一次;真正花時間的是申報前把資料整理成平台要的樣子。所以重點放在「月初要不要有人整理好幾天」,申報按鈕本身不難按。
非追不可(食品追溯追蹤管理資訊系統,目前是 3.0 版)由食藥署建置,業者用工商憑證登入申報。平台會公告每月截止日的順延,例如 115 年 10 月就因國慶假期順延到 10 月 15 日。手動填報或匯入檔案的格式,以平台的操作手冊與技術專區為準。
做法 | 怎麼運作 | 適合誰 | 天花板 |
|---|---|---|---|
手動整理後填報 | 月初從進貨、生產、出貨表單彙整,再登入平台申報 | 品項少、出貨對象少 | 品項和客戶一多,整理時間跟著線性增加,也最容易漏批號 |
既有 ERP 或進銷存匯出 | 從系統匯出進出貨資料,再整理成申報格式 | 已經有 ERP、批號也有進系統 | 多數 ERP 只管到進出貨,生產批與原料批的對應常常不在裡面 |
自建追溯系統 | 收料、生產、出貨掃碼即時記錄,月初直接產出申報資料 | 多條產線、公告業別、下游會稽核 | 要投入開發與導入,現場要真的掃碼 |
另外兩件事要一起規劃。第一,電子發票:公告業者要用電子發票,發票上的品項與出貨單要對得起來,系統串接可以參考電子發票整合外包買家指南。第二,平台在 115 年 6 月公告限制境外來源連線,如果你的系統主機放在國外,規劃自動化流程前先確認連線條件,免得月初才發現登不進去。
食品追溯追蹤系統跟 MES、ERP、WMS 怎麼分工
一句話分工:ERP 管錢和進出貨,WMS 管庫位,MES 管產線,追溯資料橫跨這三套。追溯系統可以獨立做,也可以做成 MES 的一個模組,關鍵是批號只能有一個來源。
系統 | 在追溯裡負責哪一段 | 常見缺口 |
|---|---|---|
ERP / 進銷存 | 供應商、客戶主檔、採購單、出貨單、發票 | 通常只記到品項,沒記到批號 |
WMS 倉儲管理 | 收料入庫、庫位、先進先出、揀貨出庫 | 庫位有了,但不知道生產用掉哪一批 |
MES 製造執行 | 工單、領料、生產批、產量、異常 | 沒有連到出貨與客戶 |
追溯系統(或 MES 追溯模組) | 把三套的批號串成一條線,產出申報資料與查詢畫面 | 沒有前面三套的資料,就只能靠人補登 |
我們的看法比較直接:月底才補登的追溯系統,等於多養了一本帳。真正省力的做法,是讓批號在收料那一刻就產生,之後每一站只掃不寫。這也是我們不太建議先買一套「申報軟體」的原因,它解決的是申報那一天,月初整理資料的那幾天一樣要花。
三套系統的分界與資料怎麼接,可以看ERP、MES、QMS 差在哪;MES 整體怎麼選、怎麼導入,回到MES 系統完整指南。倉儲這段如果是瓶頸,WMS 客製化開發指南有詳細拆解。
主檔這件事我們在食品業也遇過:我們做過的食品階梯報價與型錄系統,處理的是食品批發的成本連動報價與型錄,客戶主檔與品項主檔建得好不好,直接決定後面報價算不算得準。追溯系統一樣,供應商、客戶、產品三份主檔先整理乾淨,後面的批號才接得上。
食品追溯追蹤系統導入順序:從申報表倒推回產線
先給答案:拿非追不可要申報的欄位當驗收標準,倒推回每一站要掃什麼。第一個月就能讓申報資料自動產出,比一次把整座廠數位化實際得多。
階段 | 做什麼 | 完成的判斷標準 | 大約時程 |
|---|---|---|---|
盤點 | 對照管理辦法欄位,列出每個欄位現在在哪張表、誰填 | 每個欄位都有負責人與來源 | 1 到 2 週 |
主檔 | 整理供應商、客戶、產品與配方主檔,補登錄字號與原產地 | 主檔沒有重複與空白欄位 | 2 到 3 週 |
收料與出貨掃碼 | 先接頭尾兩段:收料印批號、出貨掃批號 | 出貨單能查到成品批號 | 3 到 4 週 |
生產批串接 | 領料掃碼、生產批自動產生、包裝貼標 | 任一成品批號能追回原料批 | 4 到 6 週 |
申報與查詢 | 月初產出申報資料、正反向追溯查詢畫面 | 申報整理時間從幾天降到幾小時內 | 2 週 |
時程是依一般中小型食品廠、2 到 3 條產線估的方向值,實際要看品項數與現場條件。先接頭尾兩段的原因很簡單:收料和出貨各只有一個點、人少、動線固定,最快看到成效;中間的生產段最複雜,等頭尾穩了再接,現場比較願意配合。
從 Excel 到系統要不要一次到位、該選套裝還是客製,可以參考工廠管理系統怎麼選和工廠系統該選 SaaS 還是客製化。
如果你的廠在公告名單上,月初申報要好幾個人趕工,我們很樂意聽你聊聊現在的流程。可以先把你們的進貨單、日報、出貨單拿來對一次,看哪一段最值得先接,後面真的要動手再談範圍跟費用。
ℹ️我們怎麼看
食品追溯的方向很清楚:公告業別從 103 年的食用油脂一路擴到 113 年的 26 款,第 24 款已經把資本額 3,000 萬以上的食品廠全部納進來,下一步只會更細,不會放寬。我們的取捨是把追溯當成產線系統的一部分來做,讓批號在收料時產生、每一站掃碼帶過去,申報只是月初按一下匯出;單獨做一套月底補登的申報工具,我們通常不建議。給老闆的判斷工具只有一個:看看上個月的申報花了幾個人、幾天。超過一人兩天,代表資料源頭在斷,值得從收料和出貨兩端先接起來。
ℹ️我們做過這件事
恆遠目前有 40+ 企業客製案落地,產線周邊這塊,掃碼槍、標籤機、溫度感測器、ESP32 Wi-Fi 聯網與 MQTT 串進系統,都是我們實際做過的。製造業可以參考我們做的生產力管理系統,食品業可以參考食品階梯報價與型錄系統。如果你也在想追溯這套放進自己廠裡會長什麼樣子,我們很樂意聽你聊聊現在的實際情況,一起看看從哪一段開始。
Q食品追溯追蹤系統一定要用電腦系統做嗎?
法規沒有規定一定要用電腦系統。追溯追蹤系統管理辦法第 8 條寫的是「以書面或電子文件」保存至少五年,紙本也合法。但公告業者每月要到非追不可電子申報,資料最後還是要變成電子格式,品項一多,用系統收資料會比月初人工整理省力。
Q我的公司資本額不到 3,000 萬,還需要建立追溯追蹤系統嗎?
要看業別。食用油脂、食品添加物、餐盒食品的製造業者,以及肉品、乳品、水產品中被列管食品安全管制系統的製造業者,門檻是工廠登記,跟資本額無關;多數輸入業者只要有商業、公司或工廠登記就適用。資本額 3,000 萬是黃豆、麵粉、糖等大宗物資與第 24 款其他食品業別的門檻。
Q非追不可每個月什麼時候要申報?
公告規定每月 10 日前申報上一個月的追溯或追蹤資料。遇到假日或颱風停班,平台會公告順延,例如 115 年 10 月因國慶假期順延到 10 月 15 日,以非追不可平台公告為準。
Q追溯追蹤紀錄要保存多久?
追溯追蹤系統管理辦法第 8 條規定,追溯追蹤憑證、文件等紀錄至少保存五年。輸入產品依食藥署 QA,是從海關放行日期起算五年。
Q沒有建立追溯追蹤系統會被罰多少?
依食安法第 48 條,公告業者未建立追溯或追蹤系統,經命限期改正,屆期不改正者處新台幣 3 萬元以上 300 萬元以下罰鍰;資料不實依第 47 條同樣是 3 萬到 300 萬,情節重大者可能被命停業或廢止登錄。
Q食品追溯追蹤系統和農產品產銷履歷有什麼不同?
產銷履歷是農業部針對農產品的自願性驗證制度,重點在種植與生產過程;食品追溯追蹤是食安法第 9 條對公告食品業者的強制義務,重點在原料來源、產品批號與出貨流向,並要每月電子申報。兩者可以並存,加工廠使用產銷履歷原料時,原料端的資訊可以一併記進追溯系統。
AUTHOR
恆遠數位編輯團隊







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