食品追溯追蹤系統怎麼做?非追不可申報、批號管理與溫度紀錄一次串起來

恆遠數位編輯團隊約 13 分鐘閱讀
食品追溯追蹤系統封面:批號、出貨流向、溫度紀錄串起來,每月 10 日前申報非追不可
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食品追溯追蹤系統,就是食品業者把「原料從哪家進、做成哪一批、賣給了誰」記成一條線的那套紀錄。出事的時候,往前查得到供應商,往後查得到下游客戶。被食藥署公告的業者,除了要建立這套紀錄,還要在每月 10 日前把上個月的資料申報到「非追不可」平台。

我們在寫 MES 系列時,把食安法第 9 條、追溯追蹤管理辦法和 113 年 4 月最新的業別公告逐條對過一遍。對完的感想很直接:法條要的欄位其實不難,難在這些欄位散在三個部門手上。原料批號在倉管的進貨單,生產批在產線的手寫日報,出貨對象在業務的 Excel,每到月初就得有人花好幾天把三邊對起來,才上傳得完。

這篇只談食品業的法規追溯與申報:誰要做、要記哪些欄位、批號怎麼串、資料怎麼自動收、申報怎麼省力。工廠通用的批號與工單追溯,請看生產履歷系統怎麼做;冷藏庫、烤爐的溫度自動記錄,請看溫度監控系統怎麼做。

食品追溯追蹤系統速覽:法規要你做到的三件事

先講結論:被公告的食品業者有三件事要做,建立追溯紀錄、使用電子發票、每月電子申報。三件事都寫在食品安全衛生管理法第 9 條,罰則都是新台幣 3 萬到 300 萬元。

義務

法源

白話講要做什麼

沒做到的後果

建立追溯追蹤系統

食安法第 9 條第 2 項、管理辦法第 4 到 8 條

進貨、生產、出貨、庫存、報廢都有紀錄,紙本或電子都可以,至少存 5 年

資料不實依第 47 條罰 3 萬到 300 萬;沒建立經限期改正仍未改,依第 48 條罰 3 萬到 300 萬

使用電子發票

食安法第 9 條第 3 項

依營業稅法要開統一發票的公告業者,要改開電子發票

發票不實或未開立影響追溯查核,同樣 3 萬到 300 萬

每月電子申報

食安法第 9 條第 4 項、業別公告第三點

每月 10 日前到非追不可申報上個月的追溯資料

未以電子方式申報,經限期改正仍未改,依第 48 條罰 3 萬到 300 萬

接受查核

管理辦法第 9 條

衛生局可以進場查紀錄、要求提供證明文件

業者不得規避、妨礙或拒絕

罰則整理自食藥署的公告 QA 問答集,情節重大者還可能被命令停業或廢止登錄。對製造業老闆來說,這三件事的共同點是同一份資料:只要進貨、生產、出貨三段的批號對得起來,紀錄、發票、申報都是從那份資料長出來的。

哪些食品業者一定要做?26 款公告業別與規模門檻

一句話判斷:先看自己的業別在不在公告名單,再看有沒有工廠登記、資本額有沒有到 3,000 萬元。目前有效的版本是 113 年 4 月 25 日衛授食字第1131300891號公告修正的「應建立食品追溯追蹤系統之食品業者」,共 26 款。下表把 26 款依業態整理,實施日期與門檻細節以公告原文為準。

業態

公告款次與業別(節錄)

規模門檻

製造加工(不限規模)

食用油脂、食品添加物、餐盒食品

辦有工廠登記即適用(食品添加物另含商業或公司登記)

製造加工(HACCP 列管類)

肉類加工、乳品加工、水產品食品

經公告應符合食品安全管制系統準則的該類製造業者

製造加工(資本額 3,000 萬以上)

黃豆、小麥、玉米、麵粉、澱粉、食鹽、糖、包裝茶飲、黃豆製品、蛋製品、食用醋,以及第 24 款「其他食品業別」

辦有工廠登記且資本額新台幣 3,000 萬元以上

嬰幼兒相關

嬰兒與較大嬰兒配方食品、市售包裝乳粉與調製乳粉

製造業者有工廠登記即適用(配方食品分兩階段納入);販售業者資本額 3,000 萬以上

輸入業者

油脂、肉品、乳品、水產品、基改原料、黃豆、麥類、玉米、茶葉、嬰幼兒食品、農產植物與菇藻類製品、殼蛋等

辦有商業、公司或工廠登記(殼蛋另含稅籍登記)

販售業者

餐盒食品的連鎖販售

3 家以上非百貨公司的綜合商品零售業獨立門市連鎖品牌,且資本額 3,000 萬以上

最容易被忽略的是第 24 款「其他食品業別之製造、加工、調配業者」:只要有工廠登記、資本額 3,000 萬以上,不管做的是餅乾、醬料還是冷凍調理食品,108 年起就要建立追溯,109 年起要每月申報。很多中型食品廠以為自己的品項不在名單上,其實早就被這一款涵蓋。

不在名單上的業者呢?食藥署 QA 的說法是「非強制性規範對象」,但仍要依食安法保存來源文件,並鼓勵自願建立。實務上,大型通路與品牌商採購時越來越常要求供應商提出批號追溯紀錄,名單外的代工廠也會被下游推著做。

確認自己在名單上之後,下一個問題就是資料從哪裡來。工廠端的批號、產量、異常,最理想的來源是產線本來就在用的系統。我們做過的生產力管理系統就是把傳統製造業的產線狀況、異常與產能收進系統的例子,追溯需要的生產批資料,就是從這一層直接長出來的。

食品追溯追蹤系統要記哪些欄位:管理辦法第 4 條白話對照

先給答案:製造業者要記七大類資料,其中最常漏的是「原料原產地」「回收與退貨」「報廢原因」三項。下表把追溯追蹤系統管理辦法第 4 條逐項翻成白話,再標出這些資料平常在誰手上。輸入業看第 5 條、販售業看第 6 條,結構大同小異,多了海關放行日期、輸入查驗申請書號碼這類欄位。

法條項目

白話講要記什麼

資料平常在誰手上

系統可以怎麼自動帶

原材料來源資訊

供應商名稱、登錄字號、聯絡人、原料名稱、數量、批號、有效日期、收貨日、原產地

採購、倉管的進貨單

供應商主檔帶入基本資料,收料時掃供應商條碼帶批號與效期

產品資訊

製造廠、國內負責廠商、品名、主副原料、添加物、包材、儲運條件、數量、製造與有效日期

研發的配方表、品保的規格書

產品主檔與配方(BOM)建一次,之後每批自動引用

標記識別

原料、半成品、成品上可辨識的批號、記號、圖像

產線貼的標籤

生產開工時系統產生批號,標籤機直接列印

產品流向資訊

物流商、下游買受者(非自然人)、品名、數量、批號、日期、交貨日

業務的出貨單、物流的派車單

出貨時掃成品條碼,批號自動綁到這張出貨單與客戶

回收、退貨、不良

品名、重量、原因、處理方式、返貨者

業務或品保的客訴紀錄

退貨單一定要掃原批號,否則查不回是哪一批

庫存

原材料與產品的名稱、總重量或總容量

倉管的盤點表

進出庫掃碼後即時扣帳

報廢

名稱、總量、處理措施、發生原因(含過期)

倉管或品保

報廢單綁批號與原因代碼

這張表的右邊兩欄,就是追溯系統真正的工作量。法條本身只說「要記」,沒規定用紙本還是系統;但紀錄要存 5 年,而且衛生局來查的時候,你得在合理時間內從一包成品追回它用了哪幾批原料。用紙本做得到,前提是每個環節都有人確實把批號寫上去。

批號怎麼編才追得回來:原料、生產、出貨三段要接得上

先講結論:追溯靠的是三段批號互相對得上,原料批號對到生產批,生產批對到出貨單。任何一段斷掉,出事時就只能整片回收。

食藥署 QA 有一題講得很重:肉品原料一次進廠有好幾個批號,可不可以用進貨日期當成同一批?答案是可以併批,但出問題時「該併成同一批原料如無法有效識別,則須全數回收處理」。換句話說,批號切得越粗,回收範圍就越大,這筆帳最後會算在你的庫存上。

圖表載入中…

編批號的實務規則,我們整理成三條:

  • 原廠批號一定要留:進口原料重新分裝時,QA 明講原廠批號與自己的新批號都要保留。
  • 生產批要能對到領料紀錄:同一個生產批用了哪幾個原料批、各用多少,是內部追溯最常斷的地方。
  • 散裝沒批號就自己編:QA 允許用收貨日、驗收日或專屬編碼代替,但編碼原則要全廠一致、寫進 SOP。

批號切多細、正向反向追溯怎麼查,生產履歷那篇有完整拆解,可以搭著看:生產履歷系統怎麼做?批號、工單到檢驗紀錄串起來。

條碼與標籤機:讓食品追溯追蹤系統的批號跟著貨走

一句話:批號靠人手寫一定會漏,靠掃碼和印標籤才會穩。收料掃一次、領料掃一次、出貨掃一次,三個動作就把三段批號接起來。

環節

掃什麼

印什麼

誰在做

省掉的手工

收料

供應商箱上的條碼(或手輸原廠批號一次)

原料批號標籤,貼在棧板或桶上

倉管

進貨單不用再抄批號與效期

領料投產

原料批號標籤

生產批號與工單標籤

產線組長

日報不用再寫用了哪幾批原料

包裝

生產批號

成品外箱標籤(品名、批號、有效日期)

包裝線

成品批號與生產批自動對應

出貨

成品外箱標籤

出貨單或揀貨單

出貨人員

業務 Excel 不用再補批號

退貨

退回品的外箱標籤

退貨單

倉管或品保

退貨能直接對回原批號

掃碼槍與標籤機串進系統這段,我們實際做過:掃碼槍多半當成鍵盤輸入,接上就能用;標籤機要處理的是範本設計、條碼格式和列印指令,還有產線網路斷掉時能不能先在本機排隊列印。產線用掃碼回報的完整比較,可以看報工系統怎麼選。

看到這裡,如果你也在想「我們廠的批號從哪一段開始斷」,可以把現在的進貨單、日報、出貨單樣式丟過來,我們陪你看哪一段先接起來最划算。想直接聊也可以加 LINE。

溫度紀錄要不要放進食品追溯追蹤系統?

先給答案:管理辦法要求記錄「儲運條件」,冷藏冷凍產品的溫度紀錄最好能用批號查得到。追溯系統不需要自己收溫度,但要能從某一批成品,查到它當時放在哪一座冷藏庫、那段時間的溫度有沒有異常。

做法是讓兩套資料用「庫位加時間」對起來:溫度監控系統負責每隔幾分鐘記一筆,追溯系統記錄每批貨什麼時候進出哪個庫位。客訴來的時候,用成品批號查出庫位與時間區段,再拉那一段的溫度曲線。

做法

怎麼收溫度

能不能用批號查

適合

紙本溫度表

人每天抄 2 到 4 次

要人工翻表對日期

冷藏設備少、品項單純

溫度記錄器(USB 匯出)

設備自己記,定期匯出

可以,但要人工整理檔案

冷鏈運輸、少量庫位

聯網感測器 + 系統

感測器每幾分鐘上傳,異常即時通知

可以,用庫位與時間自動對

多座冷藏庫、要稽核與告警

聯網這條路,我們做過的組合是溫度感測器接 ESP32,透過 Wi-Fi 用 MQTT 把資料送進系統。MQTT 的觀念可以看MQTT 是什麼,斷線重連與離線暫存怎麼做寫在ESP32 MQTT 實作。冷凍機組內建控制器的讀值(PLC、Modbus 那一類),這段通常由設備商處理,我們負責系統端接收與比對。感測器怎麼選、紀錄存五年怎麼證明沒被改,溫度監控系統那篇有完整說明。

非追不可申報怎麼做:手動填報、系統匯出、自建串接三條路

先講結論:申報次數固定,每月一次;真正花時間的是申報前把資料整理成平台要的樣子。所以重點放在「月初要不要有人整理好幾天」,申報按鈕本身不難按。

非追不可(食品追溯追蹤管理資訊系統,目前是 3.0 版)由食藥署建置,業者用工商憑證登入申報。平台會公告每月截止日的順延,例如 115 年 10 月就因國慶假期順延到 10 月 15 日。手動填報或匯入檔案的格式,以平台的操作手冊與技術專區為準。

做法

怎麼運作

適合誰

天花板

手動整理後填報

月初從進貨、生產、出貨表單彙整,再登入平台申報

品項少、出貨對象少

品項和客戶一多,整理時間跟著線性增加,也最容易漏批號

既有 ERP 或進銷存匯出

從系統匯出進出貨資料,再整理成申報格式

已經有 ERP、批號也有進系統

多數 ERP 只管到進出貨,生產批與原料批的對應常常不在裡面

自建追溯系統

收料、生產、出貨掃碼即時記錄,月初直接產出申報資料

多條產線、公告業別、下游會稽核

要投入開發與導入,現場要真的掃碼

另外兩件事要一起規劃。第一,電子發票:公告業者要用電子發票,發票上的品項與出貨單要對得起來,系統串接可以參考電子發票整合外包買家指南。第二,平台在 115 年 6 月公告限制境外來源連線,如果你的系統主機放在國外,規劃自動化流程前先確認連線條件,免得月初才發現登不進去。

食品追溯追蹤系統跟 MES、ERP、WMS 怎麼分工

一句話分工:ERP 管錢和進出貨,WMS 管庫位,MES 管產線,追溯資料橫跨這三套。追溯系統可以獨立做,也可以做成 MES 的一個模組,關鍵是批號只能有一個來源。

系統

在追溯裡負責哪一段

常見缺口

ERP / 進銷存

供應商、客戶主檔、採購單、出貨單、發票

通常只記到品項,沒記到批號

WMS 倉儲管理

收料入庫、庫位、先進先出、揀貨出庫

庫位有了,但不知道生產用掉哪一批

MES 製造執行

工單、領料、生產批、產量、異常

沒有連到出貨與客戶

追溯系統(或 MES 追溯模組)

把三套的批號串成一條線,產出申報資料與查詢畫面

沒有前面三套的資料,就只能靠人補登

我們的看法比較直接:月底才補登的追溯系統,等於多養了一本帳。真正省力的做法,是讓批號在收料那一刻就產生,之後每一站只掃不寫。這也是我們不太建議先買一套「申報軟體」的原因,它解決的是申報那一天,月初整理資料的那幾天一樣要花。

三套系統的分界與資料怎麼接,可以看ERP、MES、QMS 差在哪;MES 整體怎麼選、怎麼導入,回到MES 系統完整指南。倉儲這段如果是瓶頸,WMS 客製化開發指南有詳細拆解。

主檔這件事我們在食品業也遇過:我們做過的食品階梯報價與型錄系統,處理的是食品批發的成本連動報價與型錄,客戶主檔與品項主檔建得好不好,直接決定後面報價算不算得準。追溯系統一樣,供應商、客戶、產品三份主檔先整理乾淨,後面的批號才接得上。

食品追溯追蹤系統導入順序:從申報表倒推回產線

先給答案:拿非追不可要申報的欄位當驗收標準,倒推回每一站要掃什麼。第一個月就能讓申報資料自動產出,比一次把整座廠數位化實際得多。

階段

做什麼

完成的判斷標準

大約時程

盤點

對照管理辦法欄位,列出每個欄位現在在哪張表、誰填

每個欄位都有負責人與來源

1 到 2 週

主檔

整理供應商、客戶、產品與配方主檔,補登錄字號與原產地

主檔沒有重複與空白欄位

2 到 3 週

收料與出貨掃碼

先接頭尾兩段:收料印批號、出貨掃批號

出貨單能查到成品批號

3 到 4 週

生產批串接

領料掃碼、生產批自動產生、包裝貼標

任一成品批號能追回原料批

4 到 6 週

申報與查詢

月初產出申報資料、正反向追溯查詢畫面

申報整理時間從幾天降到幾小時內

2 週

時程是依一般中小型食品廠、2 到 3 條產線估的方向值,實際要看品項數與現場條件。先接頭尾兩段的原因很簡單:收料和出貨各只有一個點、人少、動線固定,最快看到成效;中間的生產段最複雜,等頭尾穩了再接,現場比較願意配合。

從 Excel 到系統要不要一次到位、該選套裝還是客製,可以參考工廠管理系統怎麼選和工廠系統該選 SaaS 還是客製化。

如果你的廠在公告名單上,月初申報要好幾個人趕工,我們很樂意聽你聊聊現在的流程。可以先把你們的進貨單、日報、出貨單拿來對一次,看哪一段最值得先接,後面真的要動手再談範圍跟費用。

ℹ️我們怎麼看

食品追溯的方向很清楚:公告業別從 103 年的食用油脂一路擴到 113 年的 26 款,第 24 款已經把資本額 3,000 萬以上的食品廠全部納進來,下一步只會更細,不會放寬。我們的取捨是把追溯當成產線系統的一部分來做,讓批號在收料時產生、每一站掃碼帶過去,申報只是月初按一下匯出;單獨做一套月底補登的申報工具,我們通常不建議。給老闆的判斷工具只有一個:看看上個月的申報花了幾個人、幾天。超過一人兩天,代表資料源頭在斷,值得從收料和出貨兩端先接起來。

ℹ️我們做過這件事

恆遠目前有 40+ 企業客製案落地,產線周邊這塊,掃碼槍、標籤機、溫度感測器、ESP32 Wi-Fi 聯網與 MQTT 串進系統,都是我們實際做過的。製造業可以參考我們做的生產力管理系統,食品業可以參考食品階梯報價與型錄系統。如果你也在想追溯這套放進自己廠裡會長什麼樣子,我們很樂意聽你聊聊現在的實際情況,一起看看從哪一段開始。

Q食品追溯追蹤系統一定要用電腦系統做嗎?

法規沒有規定一定要用電腦系統。追溯追蹤系統管理辦法第 8 條寫的是「以書面或電子文件」保存至少五年,紙本也合法。但公告業者每月要到非追不可電子申報,資料最後還是要變成電子格式,品項一多,用系統收資料會比月初人工整理省力。

Q我的公司資本額不到 3,000 萬,還需要建立追溯追蹤系統嗎?

要看業別。食用油脂、食品添加物、餐盒食品的製造業者,以及肉品、乳品、水產品中被列管食品安全管制系統的製造業者,門檻是工廠登記,跟資本額無關;多數輸入業者只要有商業、公司或工廠登記就適用。資本額 3,000 萬是黃豆、麵粉、糖等大宗物資與第 24 款其他食品業別的門檻。

Q非追不可每個月什麼時候要申報?

公告規定每月 10 日前申報上一個月的追溯或追蹤資料。遇到假日或颱風停班,平台會公告順延,例如 115 年 10 月因國慶假期順延到 10 月 15 日,以非追不可平台公告為準。

Q追溯追蹤紀錄要保存多久?

追溯追蹤系統管理辦法第 8 條規定,追溯追蹤憑證、文件等紀錄至少保存五年。輸入產品依食藥署 QA,是從海關放行日期起算五年。

Q沒有建立追溯追蹤系統會被罰多少?

依食安法第 48 條,公告業者未建立追溯或追蹤系統,經命限期改正,屆期不改正者處新台幣 3 萬元以上 300 萬元以下罰鍰;資料不實依第 47 條同樣是 3 萬到 300 萬,情節重大者可能被命停業或廢止登錄。

Q食品追溯追蹤系統和農產品產銷履歷有什麼不同?

產銷履歷是農業部針對農產品的自願性驗證制度,重點在種植與生產過程;食品追溯追蹤是食安法第 9 條對公告食品業者的強制義務,重點在原料來源、產品批號與出貨流向,並要每月電子申報。兩者可以並存,加工廠使用產銷履歷原料時,原料端的資訊可以一併記進追溯系統。

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恆

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