PDCA 是什麼?四個步驟拆解、工廠品質改善範例,與 ISO 9001 矯正措施怎麼追到結案

恆遠數位編輯團隊約 13 分鐘閱讀
PDCA 是什麼文章封面:計畫、執行、查核、處置四步驟,把工廠品質改善與 ISO 9001 矯正措施追到結案
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PDCA 是 Plan(計畫)、Do(執行)、Check(查核)、Act(處置)四個步驟組成的改善循環:先訂目標和做法,小範圍試做,用數據確認有沒有效,有效就寫進標準,沒效就帶著新資訊再跑一圈。它也叫戴明循環,是 ISO 9001 品質管理系統的骨架,工廠的不良改善、客訴對策、內稽缺失都是用它在跑。

我們自己的內容產線也是照這四步在轉:每週一份策略報告定下這週要補的缺口(P),每天照規格寫文章(D),上線前由程式閘門和每月的獲客報表檢查成效(C),查到有效的寫法就改回寫作規範,沒效的寫法拿掉(A)。跑了幾個月最深的體會是,P 和 D 誰都會做,真正決定這圈轉不轉得完的是 C 和 A 有沒有人追。

工廠裡也一樣。品質會議上講好的對策,三個月後回頭看,常見的狀況是:對策執行了一半、效果沒人量、作業標準書還是舊版,下一批又出一樣的不良。DNV 對 PDCA 的說明 也特別強調它是持續循環的機制,做一次就停等於沒做。這篇用一個工廠品質異常的完整範例,把四個步驟各要產出什麼、怎麼對到 ISO 9001 的條文,以及最常卡住的三個地方一次講清楚。

PDCA 是什麼?四個步驟一張表看懂

先講結論:PDCA 每一步都要留下一份看得到的產出,少一份這圈就斷了。下面這張表可以當速覽,後面每一步再展開。

步驟

要回答的問題

一定要留下的產出

最常見的做錯

Plan 計畫

問題有多大?真因是什麼?目標訂多少、哪天前達成?

現況數據、真因分析、對策清單(含負責人與到期日)、量化目標

沒量現況就開始想對策,事後無從比較

Do 執行

對策有沒有照計畫做?先在哪條線試?

試行範圍、執行紀錄、變更的參數或治具

直接全廠推,失敗時不知道是哪一項沒效

Check 查核

做完之後數字有沒有變?變化是對策造成的嗎?

對策前後的數據比較、是否達標的判定

沒人負責查,或只問「有沒有做」不看「有沒有效」

Act 處置

有效的要怎麼固定下來?沒效的下一步是什麼?

修訂後的作業標準書或管制計畫、水平展開清單、下一輪的題目

改善結束卻沒改文件,換個班別又回到原點

四步驟裡 P 通常最花時間,業界常說計畫占一半工夫並不誇張。問題沒定義清楚、真因沒找到,後面三步做得再勤也只是在處理表面症狀。找真因的工具可以搭 5Why 五問法 和 品管七大手法,這兩篇都有完整範例。

圖表載入中…

Plan、Do、Check、Act 各要做什麼?

每一步的重點都在「交接」:P 交給 D 的是一份有到期日的對策清單,D 交給 C 的是執行紀錄,C 交給 A 的是前後數據比較。哪一步交接斷掉,循環就停在那裡。

Plan:先量現況,再找真因,最後才訂目標

Plan 有三件事,順序不能反。第一是把問題講成數字:「最近不良很多」不算問題描述,「A 線端子毛邊不良率過去四週從 0.8% 升到 2.1%」才算。不良率怎麼算、要用 PPM 還是百分比,可以參考 不良率計算 那篇。第二是找真因,用柏拉圖挑出占比最高的不良項目,再用魚骨圖和 5Why 往下問到可以動手改的那一層。第三才是訂目標和對策,每一條對策都要有負責人和到期日。

目標要寫得能判定成敗。「降低不良率」沒辦法判定;「六週內把 A 線毛邊不良率降回 0.8% 以下,連續兩週維持」就可以。目標訂得太鬆,Check 那一步就失去意義。

Do:小範圍試做,並且把做了什麼記下來

Do 最容易被誤解成「開始做」。比較好的做法是先挑一條線、一個班別或一個料號試行,其他條件盡量維持不變,這樣數字變了才知道是對策的功勞。執行時要記錄改了哪些參數、換了哪個治具、從哪天哪一批開始,這些紀錄是 Check 的原料。

Check:比較對策前後的數據,判斷有沒有效

Check 要問的是「有沒有效」,跟「有沒有做」是兩回事。做法是把對策前後同樣條件的數據放在一起比,至少看到連續幾批穩定,才判定有效。如果數字變好但同時期換了原料批號或人員,要先排除這些干擾。Check 最好由提出對策以外的人來做,品保或主管覆核都可以,自己查自己很容易看到想看的結果。

Act:有效就寫回標準,沒效就帶著新資訊回 Plan

Act 有兩條路。有效的對策要變成標準:修訂作業標準書、管制計畫或檢驗規格,教育訓練到每個班別,再把同樣做法水平展開到相似的機台與料號。沒效或只有部分有效,就把這一圈學到的東西帶回 Plan,重新檢討真因。Act 的產出最常被省略,偏偏它才是讓改善留下來的那一步。文件要改哪一階,ISO 四階文件 有整理各階的分工。

下面是一張可以直接拿去用的 PDCA 追蹤表。一張表對一個問題,每一列填完才進下一步,空著的格子就是這圈卡住的地方。

欄位

要填什麼

範例

問題描述

用數字講清楚:哪條線、哪個不良項目、從多少變多少、期間

A 線端子毛邊不良率四週內 0.8% → 2.1%

負責人與期限

這一圈的主責人、預計結案日

製造課長,12 月 15 日

真因

分析工具與結論,要能被驗證

5Why:沖模刃口磨耗超過保養週期

對策(每條含負責人與到期日)

暫時對策與永久對策分開寫

暫時:加嚴全檢;永久:保養週期由 30 萬沖改 20 萬沖

試行範圍

先在哪裡做、從哪一批開始

A 線 2 號沖床,11/10 起

Check 數據

對策前後同條件比較

對策後連續三週 0.5%、0.6%、0.6%

判定

達標/部分達標/未達標,由誰判定

達標,品保課覆核

標準化

改了哪份文件、版次、哪天生效

保養基準書 B 版,12/1 生效

水平展開

還有哪些機台或料號要比照

B 線、C 線同型沖模

下一輪題目

剩下的問題或新發現

毛邊檢出要改自動檢測

這張表用 Excel 或紙本都能跑。項目一多,每週要追誰的對策到期、哪一張卡在 Check 沒人判定,就會開始吃人力。這件事我們做過系統面的規劃:在一家電子零組件廠的 QMS 品質管理系統原型 裡,異常單從開單到結案的每一段都有負責人與期限,後面第五段會再細講。

工廠品質改善 PDCA 範例:不良率上升到標準化

想像一個很常見的場景:一家做連接器端子的沖壓廠,品保在週報發現 A 線毛邊不良率四週內從 0.8% 爬到 2.1%,同時接到一筆客訴,客戶產線組裝時端子卡不進塑膠座。以下數字是示意,流程是工廠實際會走的路。

Plan:先止血,再找真因

第一天先做暫時對策:A 線產品加嚴全檢,庫存品重檢,已出貨批次通知客戶。這一步屬於 ISO 9001 說的「矯正」,目的是讓不良品不要再流出去,還沒碰到原因。

接著把過去四週的不良依項目畫成柏拉圖,毛邊占了七成。再用 5Why 往下問:為什麼有毛邊?沖模刃口鈍了。為什麼鈍了?保養週期是 30 萬沖,但這個月換了較硬的材料,刃口磨耗變快。為什麼沒發現?保養基準沒有隨材料變更檢討。真因就落在「材料變更時沒有連動檢討模具保養週期」,對策要改的也是這個機制。

Do:一台沖床先試

永久對策先在 A 線 2 號沖床試行:保養週期縮短到 20 萬沖,並在換料時加一道刃口檢查。其他沖床維持原樣當對照組,試行兩週。

Check:比較試行前後,排除干擾

試行後 2 號沖床毛邊不良率降到 0.5%,沒試行的 1 號沖床仍在 2% 上下。兩台用同一批材料、同一個班別,可以判定差異來自保養週期。品保課覆核後判定有效。

Act:寫回文件,擴到同型模具

保養基準書改版,新增「材料硬度變更時重新評估保養週期」一條;換料作業標準書加上刃口檢查;B 線、C 線同型沖模全部比照。最後回覆客戶,矯正措施報告用 8D 格式交出去。整圈從發現到結案大約六週。

階段

做了什麼

關鍵數據或證據

大約時間

Plan

暫時對策全檢、柏拉圖、5Why 找到保養週期沒隨材料變更

毛邊占不良七成;材料硬度變更紀錄

第 1 週

Do

2 號沖床保養週期改 20 萬沖、換料加刃口檢查

保養紀錄、換料檢查表

第 2 至 3 週

Check

2 號與 1 號沖床對照比較

0.5% 對 2.0%,同批材料同班別

第 4 週

Act

保養基準書與作業標準書改版、水平展開、回覆 8D

文件新版次、展開清單、客戶簽回

第 5 至 6 週

這個範例裡,客戶看到的是一份 8D 報告,工廠內部跑的是一圈 PDCA。8D 每一格怎麼填可以看 8D Report 範本怎麼填;客訴從受理到結案的權責分工,客訴處理流程圖 有完整整理。

PDCA 和 ISO 9001、8D、5Why 是什麼關係?

一句話分工:PDCA 是整個改善的節奏,ISO 9001 用它當管理系統的骨架,8D 是對客戶交代的報告格式,5Why 是 Plan 裡找真因的工具。四者可以同時存在,彼此不衝突。

ISO 9001 整本就是一個 PDCA

ISO 9001:2015 在引言 0.3.2 直接寫明採用 PDCA 循環,第 4 到第 10 章也大致照這四步排。跟日常改善最相關的是第 10 章:10.2 管不符合事項與矯正措施,10.3 管持續改善。

PDCA 步驟

ISO 9001:2015 對應章節

工廠裡實際長怎樣

Plan

第 4 章組織背景、第 5 章領導、第 6 章規劃(風險與機會、品質目標)

年度品質目標、風險評估表、品質手冊

Do

第 7 章支援(人員、設備、文件)、第 8 章營運(生產與服務提供)

作業標準書、教育訓練紀錄、生產與檢驗紀錄

Check

第 9 章績效評估(監督量測、內部稽核、管理審查)

品質週報、內稽報告、管理審查會議紀錄

Act

第 10 章改善(10.2 不符合與矯正措施、10.3 持續改善)

矯正措施單、8D 報告、改善提案

10.2 有一個常被搞混的地方:「矯正」(correction)是處理眼前的不良品,「矯正措施」(corrective action)是消除原因、防止再發生。The Core Solution 對 10.2 的解析 也特別點出,條文要求保留不符合的性質、後續採取的行動與矯正措施結果的紀錄。稽核員來的時候,會順著這些紀錄看你有沒有真的跑完一圈。內稽怎麼抽、缺失怎麼追,可以看 ISO 9001 內部稽核;管理審查要輸入哪些改善成果,管理審查會議 有逐項清單。

8D、5Why、CAPA 各在 PDCA 的哪一格

方法

在 PDCA 的位置

用途

延伸閱讀

5Why

Plan(找真因)

從現象一路問到可以改的機制

5why 怎麼問才問得到真因

品管七大手法

Plan、Check

柏拉圖挑重點、管制圖看效果

品管七大手法對照

8D

整圈(D1 到 D8 對應 P 到 A)

對客戶交代客訴處理的標準格式

8D 報告怎麼寫

CAPA

Act 為主,回頭驅動下一輪 Plan

內部矯正預防措施的開單與結案

CAPA 矯正預防措施

簡單講,8D 可以看成一份寫給客戶看的 PDCA:D1 到 D4 是 Plan,D5、D6 是 Do 與 Check,D7 防止再發生和 D8 結案就是 Act。同一個問題不需要另外再填一份 PDCA 表,8D 填完整就涵蓋了。多套標準並行的工廠(例如同時有 ISO 9001 和 IATF 16949),改善紀錄怎麼共用,可以參考 ISO 9001、IATF 16949、ISO 13485 差在哪。

為什麼很多公司的 PDCA 轉不完一圈?

我們的看法很直接:PDCA 轉不完,九成卡在追蹤,方法本身很少出問題。計畫寫得再漂亮,只要沒人在到期日去問一句「做了沒、有沒有效」,這一圈就會停在 Do。最常見的是下面三種斷點。

斷點

現場會看到的症狀

根本原因

怎麼補

沒人追 Check

對策執行了,但三個月後沒人說得出有沒有效

Check 沒有指定負責人,也沒有判定標準

開單時就寫好判定標準與覆核人,到期自動提醒

對策沒有到期日

會議紀錄寫「持續追蹤」「盡快改善」,下次開會又列一次

對策清單只有內容,沒有負責人與日期

每條對策都要有一個人名和一個日期,逾期要升級到主管

改善沒寫回標準

改善報告結案了,換班或新人進來又出一樣的問題

Act 只寫「已改善」,沒有文件版次與生效日

結案條件綁定文件改版與教育訓練紀錄,缺一不能結案

沒人追 Check:做完就當結束

工廠最常見的結案方式是「對策已執行,結案」。執行跟有效之間差了一整步。毛邊不良改了保養週期,要看到連續幾週的數字穩定才算數。Check 沒人負責,最後就由最忙的人隨手勾掉。

對策沒有到期日:清單越開越長

開會時大家都同意要改,紀錄上寫「品保持續關注」。持續關注沒有終點,自然也不會有人在某一天被問進度。把「持續」換成「11 月 30 日前完成量測並回報」,追蹤才有抓手。品質異常單怎麼設欄位、怎麼分級升級,品質異常單怎麼開、怎麼追 那篇有範本。

改善沒寫回標準:學到的東西留在人身上

這是最可惜的一種。問題真的解決了,但做法只存在當時處理的工程師腦中,作業標準書還是舊版。人一調走,問題就回來。把「文件已改版」設成結案的必要條件,是最便宜也最有效的一道關卡。

這三個斷點有一個共同點:都是追蹤與提醒的問題,靠人記一定會漏,所以適合交給系統。矯正措施追蹤可以系統化:每張單有負責人和到期日、逾期自動往上升級、Check 要有數據才能判定、結案前要附上新版文件。我們做過電子零組件廠的 QMS 品質管理系統原型,8 個廠區、10 個工作天做出 13 個可點擊畫面,把 CAPA、CAR、8D、SCAR 四種表單收進同一套簽核骨架,讓異常從開單到結案每一段都看得到卡在誰手上。這套目前是原型階段,用來確認流程與報價。你的工廠如果也有一疊結不了案的改善單,可以 跟我們聊聊,我們先幫你看流程適不適合系統化。

PDCA 用 Excel 追還是做成系統?怎麼選

先講結論:一個月同時在跑的改善案少於十件、只有一個廠區,Excel 加固定的週會就夠用;案子多到開始漏追、或要跨廠區跨部門簽核,才值得上系統。下面是三條路的比較。

做法

適合誰

優點

天花板

Excel 追蹤表+週會

單一廠區、改善案少、主要由一個品保在追

零成本、今天就能開始、格式自由

逾期要人工看,版本散在各人電腦,稽核時要花時間湊證據

套裝 QMS 或 ERP 品質模組

流程接近標準、願意照軟體的流程走

上線快、有現成報表

表單欄位與簽核關卡難改,跟現有 8D、客戶格式常對不上

客製化 QMS

多廠區、多種表單、客戶要求特殊格式

流程照工廠現況設計,可串 MES、ERP 的生產與品檢數據

需要先把流程整理清楚,前期要投入需求訪談

三條路的費用級距與判斷點,品質管理系統軟體怎麼選 有更細的整理;想先了解 QMS 整體要管哪些事,可以從 QMS 品質管理系統是什麼 讀起。決定要客製時,客製化 QMS 開發指南 列了開發前要先決定的幾件事。

看到這裡,如果你也在想「我們廠的改善單要怎麼追才不會一直掉」,我們很樂意 聽你聊聊現況,也可以直接 加 LINE 跟我們說。把你現在用的追蹤表丟過來,哪些用 Excel 就夠、哪些值得做成系統,我們會直接告訴你。

ℹ️我們怎麼看

我們的判斷是:接下來幾年,工廠品質管理的差距會出在「改善有沒有被追到結案」,懂不懂 PDCA 反而不是門檻,大多數品保人員都學過。系統能補的正好是人最容易漏的部分:到期提醒、逾期升級、結案前檢查文件有沒有改版。所以我們規劃 QMS 時先做追蹤與簽核骨架,報表放第二。給你一個判斷工具:翻出去年開的十張改善單,數數有幾張附了對策後的數據、有幾張改了文件。兩項都過半,你的 PDCA 還在轉;都不到一半,先從每條對策補上負責人和到期日開始。

ℹ️我們做過這件事

恆遠到目前有 40+ 企業客製案落地,品質管理這塊我們替一家電子零組件廠做過 QMS 品質管理系統原型:8 個廠區、10 個工作天做出 13 個可點擊畫面,把 CAPA、CAR、8D、SCAR 收進同一套簽核流程,原型後來成為報價依據。如果你也在想改善追蹤放到你們廠會是什麼樣子,可以 把現在的流程丟給我們看看,我們陪你一起看哪一段最值得先做。

QPDCA 是什麼意思?

PDCA 是 Plan(計畫)、Do(執行)、Check(查核)、Act(處置)四個英文字的縮寫,是一套持續改善的循環方法。先訂目標與對策,小範圍試做,用數據確認效果,有效就寫進標準、沒效就重新計畫,再開始下一圈。

QPDCA 和 PDSA 差在哪?

差在第三步。PDSA 把 Check 換成 Study,是戴明晚年偏好的寫法,他認為 Check 容易被理解成檢驗合不合格,Study 更強調分析結果為什麼會這樣、學到什麼。實務上兩者流程相同,工廠和 ISO 9001 普遍用 PDCA。

QPDCA 和 OODA 循環有什麼不同?

OODA 是觀察、判斷、決策、行動,由美國空軍上校 John Boyd 提出,原本用在空戰,重點是比對手更快做出反應。PDCA 重點是把改善驗證後固定成標準。需要快速應變的情境適合 OODA,品質改善、流程優化這種要留下標準的事適合 PDCA。

QPDCA 一圈要跑多久?

看問題大小。單一機台的不良改善通常四到八週,要等到 Check 有足夠批次的數據才能判定;跨部門的流程改善可能要一季。重點是每一步都有到期日,而不是越快越好。

QPDCA 和 8D 報告要寫兩份嗎?

同一個客訴問題寫一份 8D 就涵蓋了。8D 的 D1 到 D4 對應 Plan,D5、D6 對應 Do 與 Check,D7、D8 對應 Act。內部改善案沒有客戶要求格式時,用 PDCA 追蹤表就可以。

QISO 9001 哪些條文跟 PDCA 有關?

ISO 9001:2015 引言 0.3.2 說明整套標準採用 PDCA,第 6 章規劃對應 Plan,第 7、8 章對應 Do,第 9 章績效評估對應 Check,第 10 章改善對應 Act,其中 10.2 是不符合與矯正措施、10.3 是持續改善。

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恆

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