QA、QC 差別是什麼？品保與品管怎麼分工、QMS 在哪一層，中小工廠先建哪一個

QA 和 QC 的差別，一句話講完：QC（品質管制，品管）是檢查產品有沒有符合規格，QA（品質保證，品保）是確保整套做事的流程會穩定做出合格產品。 QC 盯的是這一批貨，在產線上和出貨前把不良品挑出來；QA 盯的是流程與制度，用程序書、教育訓練、內部稽核和矯正措施，讓同樣的不良不要再發生。兩者都屬於 QMS（品質管理系統），QMS 是把 QA、QC 和改善串在一起的那一整層。

我們自己寫程式也有一樣的分法：上線前跑測試、抓出壞掉的功能，是 QC；規定每段程式都要有人審過、每次改版要留紀錄，是 QA。這篇講的是工廠裡的 QA 和 QC，寫給剛接下品保或品管職責、或老闆要你「把 QMS 建起來」的中小工廠主管。我們會依序講：三者的白話對照表、QC 的三道檢驗關卡、QA 管的流程與稽核、QMS 在哪一層、品質成本怎麼分，最後是中小工廠該先建哪一個，以及紙本表單什麼時候該換成系統。

如果你只想先拿到答案：員工 50 人以下、還沒有 ISO 驗證的工廠，先把 QC 的檢驗紀錄做紮實，再往上長 QA；已經拿到 ISO 9001、客戶開始來稽核的，QA 的重點是讓程序書寫的和現場做的對得起來。

QA、QC 差別一張表看懂：品質保證、品質管制和 QMS 各管什麼

先看表，三十秒就能分清楚。QA 和 QC 最常被搞混，因為兩個都在管品質、很多中小工廠也由同一個人兼任，但它們問的問題完全不同。

名詞的出處在 ISO 9000（品質管理的詞彙標準）。它把品質保證定義成「品質管理的一部分，著重於提供品質要求會被達成的信心」，把品質管制定義成「品質管理的一部分，著重於達成品質要求」。英文原句可以在 Wikipedia 的 Quality assurance 條目 與 Quality control 條目 看到，兩者都註明引自 ISO 9000（2005 版條號 3.2.11 與 3.2.10，2015 版沿用同一句定義）。

翻成工廠話：QC 負責「把東西做對、把錯的擋下來」，QA 負責「讓客戶和老闆相信，下一批也會是對的」。信心從哪裡來？從流程有寫清楚、有照著做、有紀錄可查、出了問題有人追到底。這也是為什麼 QA 的產出幾乎都是文件和紀錄，QC 的產出是一張張檢驗表。

QC 品管在做什麼：IQC、IPQC、OQC 三道檢驗關卡

先講答案：QC 在工廠裡通常分成三道關卡，進料一道、製程中一道、出貨前一道。三道關卡各自擋不同的不良，少了任何一道，問題就會往下游跑，越晚發現越貴。

三道關卡各要哪些欄位、誰簽核，在 進料檢驗怎麼設計：IQC、IPQC、OQC 三道關卡 有完整的表單範例。製程中這一段，開線第一件怎麼驗看 首件檢查怎麼做，之後每隔一段時間的抽查看 巡檢是什麼。抽幾個、允收幾個，查表方法在 AQL 抽樣計畫怎麼查表。

要注意一件事：QC 的檢驗項目從哪裡來？多半來自 QC 工程表（管制計畫），它規定每一站要量什麼、用什麼量具、多久量一次、超出規格怎麼處理。這張表通常由品保或製程工程師訂，品管照著執行。寫法可以參考 QC 工程表怎麼寫。換句話說，QC 照表檢驗，QA 負責把表訂對、訂完整，這是兩者分工最具體的一條線。

QC 會用到的分析工具

檢驗數據收回來之後，品管會用查檢表、柏拉圖、管制圖這些工具看趨勢，找出最常發生的不良。這些工具合稱品管七大手法，整理在 品管七大手法與新 QC 七大手法完整對照；如果你們已經在算 Cpk、畫管制圖，可以接著看 SPC 統計製程管制怎麼做。不良率、PPM 和直通率怎麼算，看 不良率計算怎麼算。

QA 品保在做什麼：流程、稽核與讓問題不再發生

一句話：QA 不站在產線旁邊挑不良品，它管的是「做事的方法」有沒有寫清楚、有沒有照做、出問題後有沒有改到根。下面這張表把 QA 的日常工作對到 ISO 9001:2015 的條文，方便你知道每一項在稽核時會被翻哪一章。

條號是 2015 版的通用結構，標準本文是付費文件，正式要寫進程序書時請拿你買到的版本對照。每一項的做法，我們都有寫過專文：內稽怎麼排、查檢表怎麼設計看 內部稽核怎麼做；整套制度的最上層文件看 品質手冊怎麼寫；程序書、作業指導書、表單怎麼分層看 ISO 四階文件是什麼；矯正措施從開單到結案看 CAPA 是什麼；客戶要你交報告時看 8D 報告怎麼寫；供應商這一塊看 供應商評鑑與管理辦法怎麼建；量具校正週期看 儀器校正法規怎麼看。

同一張客訴，QC 和 QA 各做什麼

用一個常見情境把分工講具體：客戶來信說，上個月出的一批外殼有 3% 毛邊刮手。

看出來了嗎？QC 處理的是「這批」，QA 處理的是「下一批」。只有 QC 沒有 QA 的工廠，同樣的客訴每隔幾個月就會再來一次；只有 QA 沒有 QC 的工廠，文件寫得很漂亮，但不良品照樣出到客戶手上。

QMS 在哪一層：QA、QC 都是品質管理系統的一部分

直接講：QMS 是最上面那一層，QA 和 QC 都在它底下。QMS 決定公司的品質目標、組織分工和流程架構，QA 負責讓流程可靠，QC 負責檢查產出，三者再加上持續改善，形成一個 PDCA 循環。

這張圖最重要的是箭頭：QC 的檢驗數據要往上流到 QA 和管理層，才變得有用。很多工廠的問題卡在這裡，檢驗表填得很勤勞，但沒有人回頭看趨勢，數據一直躺在檔案櫃裡。

QMS 整體架構與它跟 ERP、MES 的分工，可以先讀 QMS 品質管理系統是什麼 和 ERP、MES、QMS 差在哪；想把整套流程畫出來，看 品質管理系統流程圖怎麼畫。如果最終目標是拿到 ISO 9001 證書，費用與時程整理在 QMS 認證怎麼拿。

從品質成本看 QA、QC 差別：錢花在預防還是花在檢查

先給結論：QC 的錢多半算在「鑑定成本」，QA 的錢多半算在「預防成本」，而兩者都沒做好的代價，會出現在「失敗成本」。品質成本的四分類由 Feigenbaum 提出，Wikipedia 的 Quality costs 條目 有整理，也提到 Crosby 建議把品質成本換算成占營收的百分比來報告，老闆才看得懂。

同一個條目裡還有一段觀察很值得工廠老闆讀：不良一多，組織的直覺反應是加派檢驗人力，但檢驗永遠不可能百分之百有效，所以失敗成本降不下來，鑑定成本也跟著居高不下。唯一的出路，是把錢放到預防。

我們的看法更直接：一直加 QC 人力來壓客訴，是在用最貴的方式買最短的安心。 多請一個檢驗員，客訴會少一點，但製程本身的變異還在，哪天檢驗員請假、換人，不良率就回來。真正能讓客訴降下來而且不反彈的，是 QA 那一段：找到根因、改流程、改管制計畫。檢驗要做，但它的角色是守門和收數據，不能當成解決問題的主力。

中小工廠該先建 QA 還是 QC：照公司階段排順序

答案：大多數中小工廠應該先把 QC 做紮實，再長出 QA。順序反過來很常見，但效果很差。原因很簡單，QA 要靠數據做判斷，沒有可靠的檢驗紀錄，根因分析只能靠猜，內稽也只能查文件有沒有簽名。

人力怎麼配：一個人兼 QA 和 QC 可以嗎

可以，小工廠多半就是這樣開始的。要注意的是時間分配：兼任的人會被每天的檢驗工作吃掉全部時間，QA 的工作（改程序書、追矯正措施、做內稽）永遠排在「有空再說」。實際做法是每週固定留半天給 QA 工作，或者至少讓矯正措施單有截止日、有人追。

另一個常被忽略的原則：內部稽核的人不能稽核自己負責的工作。如果品保和品管是同一個人，內稽時要找其他部門受過訓的同事互查，或請外部顧問協助，詳細做法在內部稽核那篇有寫。

QA、QC 表單從紙本、Excel 換成系統：什麼時候該換

先講判斷：只要出現下面任何兩項，就值得評估把品質表單搬進系統。一張表填錯不是大問題，問題是資料散在三個地方，要查一個批號得翻紙本、開 Excel、再問人。

系統化的順序跟前面建制度的順序一樣：先把 QC 的檢驗紀錄數位化（平板或掃碼填寫最容易推），再把 QA 的矯正措施與簽核追蹤接上去。一開始就想一次上整套 QMS 軟體，常見結果是系統買了、現場還是填紙本，因為表單根本沒先整理過。如果檢驗數據要跟生產報工、批號追溯串在一起，就會牽涉到 MES，可以參考 MES 系統完整指南。

我們做過一套 QMS 品質管理系統互動原型，對象是跨國電子零組件製造集團，八個廠區、十一套品質標準並行。它處理的正是 QA 這一端最常卡住的地方：CAPA、CAR、8D、SCAR 四種表單收進同一套四段簽核，跟催做到每一條對策，管理者看得到「目前有幾條對策逾期、分布在哪幾個單位」。這套原型在十個工作天內做出 13 個可點擊畫面，需求訪談當天就對著會動的畫面逐條談規格，原型也成了報價的依據。要先說清楚，這是原型，還沒有上線運作。

客製化 QMS 要決定哪些事、費用怎麼抓，整理在 客製化 QMS 品質管理系統開發完整指南。

QA、QC 差別常見問題